| 商机名称： |
日本医疗器械注册代理 |
||
|---|---|---|---|
| 服务报价： | 面议 | ||
| 有效日期： | 2010-06-07～2010-12-04 | ||
| 所 在 地： | 北京市 北京市 | ||
| 所属行业： | 其他公司注册 | ||
| 关 键 词： | 日本医疗器械,日本医疗器械注册,医疗器械注册代理 | ||
详细信息
北京康培思医药信息咨询有限公司(Beijing Compass Medicine Co., Ltd.)是一家医药健康领域的专业咨询服务公司。总部设在注册受理部门所在地北京，同时，在上海、广州、台湾等地设有常驻办事处。
北京康培思医药信息咨询有限公司为您提供日本医疗器械注册代理服务，我们的优势在于：
1. 公司长期致力于在医疗器械、药品、保健食品、化妆品、消毒产品以及其他健康相关产品注册，积累了近十年的注册申报经验。
2. 为客户提供全方位的产品政策咨询、立项调研、注册申报、临床研究、数据统计、专业培训等技术服务，同时为客户提供寻求代理的招商平台。
3. 康培思拥有一支精诚合作和精明强干的员工团队，深谙医药健康领域的相关政策法规，拥有丰富的专业知识，良好的沟通协作能力。在多年的注册实践过程中，与政府相关机构建立了良好的合作关系
北京康培思医药信息咨询有限公司专业代理日本医疗器械注册，提供日本医疗器械注册代理、日本医疗器械招商等一系列服务。
欢迎致电 010-63454893
电子邮箱：compass@bjcrcs.com
康培思为您提供专业的医疗器械注册代理，提示您：在CCC强制目录内的产品须申请医疗器械CCC认证
医疗器械CCC强制认证产品目录
《第一批实施强制性产品认证的产品目录》确定了应强制认证的产品种类。《目录》共有19类132种产品，其中属于医疗器械CCC认证8种：橡胶避孕套、医用X射线诊断设备、心电图机、血液透析装置、空心纤维透析器、血液净化装置的体外循环管道，植入式心脏起博器、人工心肺机。
医疗器械CCC认证目录具体如下：
|
产品小类 |
产品名称 |
依据标准号 |
对应国际标准号 |
实施规则号 |
|
1701 |
心电图机 |
GB10793-2000 |
IEC 6 |
|
|
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 | |||
|
1702 |
血液透析机 |
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 |
|
|
GB9706.2-2003 |
IEC 6 | |||
|
1703 |
血液净化装置的体外循环管道 |
YY0267-1995 |
|
|
|
1704 |
空心纤维透析器 |
YY0053-1991 |
|
|
|
1705 |
植入式心脏起搏器 |
GB16174.1-1996 |
ISO 5841-1:1989 |
|
|
1706 |
医用X射线诊断设备 |
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 |
|
|
GB9706.11-1997 |
IEC | |||
|
GB9706.12-1997 |
IEC | |||
|
GB9706.14-1997 |
IEC 601-2-32:1994 | |||
|
GB9706.15-1999 |
IEC 6 | |||
|
GB9706.18-2006 |
IEC 60601-2-44:2002 | |||
|
GB9706.3-2000 |
IEC 6 | |||
|
1707 |
人工心肺机 滚压式血泵 |
GB12260-2005 |
|
|
|
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 | |||
|
1708 |
人工心肺机 滚压式搏动血泵 |
GB12260-2005 |
|
|
|
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 | |||
|
1709 |
人工心肺机 鼓泡式氧合器 |
YY0604-2007 |
ISO 7199:1996,MOD |
|
|
1710 |
人工心肺机 热交换器 |
YY0604-2007 |
ISO 7199:1996,MOD |
|
|
1711 |
人工心肺机 热交换水箱 |
GB12263-2005 |
|
|
|
GB9706.1-1995 |
IEC 601-1:1988 | |||
|
1712 |
人工心肺机 硅橡胶泵管 |
YY91048-1999 |
|